Spagna risarcite le vittime del talidomide...dopo 40 anni

[tamara mastroiaco]

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Le vittime spagnole del talidomide, le poche ancora in vita, saranno indennizzate quarant'anni dopo che il farmaco è stato proibito. Il Governo sta infatti preparando un decreto per risarcire i 24 sopravvissuti identificati, tramite l'accantonamento di 1,59 milioni di euro nel bilancio di quest'anno. Ognuno di loro riceverà dai 30.000 ai 100.000 euro, a seconda del grado di disabilità.
Alla fine degli anni '50 il laboratorio tedesco Gruenenthal mise in commercio il talidomide contro la nausea e il vomito nei primi tre mesi di gravidanza. E fino al 1963, migliaia di donne incinte ne hanno fatto un abbondante uso. Solo quando i medici rilevarono gravi malformazioni nei neonati, soprattutto alle braccia e alle gambe, il farmaco è stato vietato. L'Associazione delle Vittime del Talidomide (Avite) calcola che la Spagna, per il fatto d'aver nascosto il problema tanto a lungo, e per il ritardo con cui ha deciso il ritiro del farmaco, possa essere uno degli Stati con il maggior numero di vittime.

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Il talidomide fu inventato dalla ditta tedesca Chemie Grünenthal e fu messo in commercio dopo 3 anni di prove su animali. Anche altri paesi, come l'Inghilterra e la Svizzera, dopo aver acquistato la licenza provarono l'innocuità assoluta del farmaco sugli animali. Il talidomide non era mai stato sperimentato su animali in stato di gravidanza prima che venisse approvato il suo impiego nelle donne incinte.
Nel 1956 Kunz e collaboratori alla Grunenthal effettuarono dei test sulla talidomide in animali non gravidi, con risultati negativi; ma lo studio era di bassissima qualità. Nel 1957 si ebbero i primi casi di tossicità della talidomide, non rilevati al momento ma riscoperti a posteriori dopo il 1961. Nel 1958 Blasiu effettuò uno studio clinico (Medizinische Klinik) su 370 pazienti, 160 dei quali erano madri in allattamento, e concluse dicendo che “non sono stati osservati effetti collaterali né nelle madri né nei bambini”. Nello stesso anno la Grunenthal riprese i risultati dello studio di Blasiu esagerandoli, e mandò una lettera a 40.000 medici dichiarando che Blasiu “ha somministrato la talidomide a molte pazienti del suo dipartimento di ginecologia e nella sua pratica di ostetricia”. Questa dichiarazione suggeriva che la talidomide doveva essere sicura in gravidanza. Nel 1960 Somers effettuò degli studi su animali gravidi che diedero risultati negativi. L’autore ipotizzò però che la forma galenica usata fosse probabilmente poco biodisponibile. Nel 1961 McBride e Lenz resero pubblici i primi casi di anormalità fetali collegabili alla talidomide, riprendendo tra l’altro i dati dimenticati del 1957; in tutto vennero riportati 1500 casi dal 1957 al 1961. McBride provò a ripetere gli effetti teratogeni su animali da laboratorio.

Il 2 dicembre del 1961 la talidomide venne ritirata.

Nel 1962 Somers ripeté l’esperimento del 1960 con una forma più biodisponibile, ed ottenne risultati positivi. La rivista Lancet pubblicò un lavoro che dimostrava come la somministrazione di talidomide a topoline incinte provocava la nascita di nidiate con gravi malformazioni agli arti; nel corso degli anni successivi andarono ad accumularsi prove sperimentali dell'embriotossicità del farmaco nel coniglio, nel gatto, nella cavia, e in molte specie di scimmie.

Mentre era in corso il processo penale riguardante la nascita di neonati deformi, la Chemie Grünenthal e vari altri laboratori ripresero le prove su animali, ma tutte le specie impiegate (cani, gatti, topi, ratti e ben 150 specie e sottospecie diverse di conigli) diedero risultati negativi.

La teratogenicità è associata solamente ad uno degli enantiomeri. Agisce come inibitore dell'angiogenesi, ovvero del normale sviluppo dei vasi sanguigni, interferendo con lo sviluppo del feto, specie se assunto durante le prime sette settimane della gravidanza.

La specie umana è risultata essere sensibile alla dose di 1 mg/kg.
fonte: http://it.wikipedia.org/wiki/Talidomide